摘要:组间比较是临床试验中很常见的分析方式,方法很多,需要根据结局类型、比较组数、数据分布等各种因 素综合选择。尽管组间比较方法相对简单,但仍存在应用错误。本文主要介绍临床试验中常见的组间比较方法, 总结常见应用错误,给出正确应用组间比较方法的建议。
图 1 临床试验组间比较统计方法思维导图
[1] 蔡思雨,冯国双.两组定量资料比较的分析方法及常见错误辨析 [J].慢性病学杂志,2016,17(5):477-478
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[3] LAWSON M T,HERRING A H,HEMMING K. Multiple comparisons: a tutorial. Part 2: Understanding multiple comparisons [J]. BJOG,2021,128(9):1432
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冯国双. 临床试验常用的组间比较统计方法分析[J]. 泌尿外科杂志(电子版),2022,14(1):118-120. DOI:10.3969/j.issn.1674-7410.2022.01.032.
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临床试验是以人 (患者或健康人) 为研究对 象,评估某种医学治疗的效果的试验。临床试验不 同于临床研究,后者是一个更为广泛的概念,包括 观察性研究和实验性研究。临床试验属于实验性研 究,目的通常是评价某种药物 (或器械、手术方式 等) 的治疗效果,实际中绝大多数情况下是通过随 机对照试验来实施。常规的组间比较所用的统计分 析方法并不复杂,如 t检验、卡方检验等,但临床科 研工作者在选择和应用时仍然存在各种问题,进而 影响结果的可靠性[1-2] 。本研究主要针对临床试验中 常见的组间比较方法,介绍这些方法的正确选择与 应用,并对其常见的错误应用情况进行总结,为临 床科研工作者提供参考和借鉴。
1 组间比较方法选择前需明确的几个概念
1.1 定量资料
1.2 分类资料
1.3 正态性
1.4 方差齐性
2 组间比较常用方法
2.1 t检验
2.2 方差分析
2.3 秩和检验
2.4 卡方检验
3 组间比较方法的选择思路
4 组间比较方法的常见应用错误
4.1 定量资料的比较未考虑数据是否满足正态性, 两组比较直接用 t 检验
4.2 多组定量资料比较时采用 t检验进行两两比较, 增加假阳性错误
4.3 有序分类资料的组间比较采用卡方检验,而未 采用秩和检验
4.4 分类资料的两两比较直接采用卡方检验,增加 假阳性错误
5 组间比较分析的注意事项
5.1 关于 P值的理解
5.2 关于统计学意义 (significance)
5.3 关于正态性的判断
6 小结
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本研究介绍了临床试验中组间比较的常见方法 以及应用错误和注意事项。进行组间比较是临床试 验中十分常见的方法,绝大多数的临床试验都会用 到。组间比较的方法都不难,然而依然存在不少错 误应用的情形,这些错误应用大多数不是方法的实 现问题,而是是否细心的问题,如正态性检验,只 要能想到,其软件实现很容易。因此,本研究重点 介绍了常见组间比较方法应用的错误和注意事项, 希望对临床科研工作者能够起到提醒的作用,以减 少论文中的错误应用。
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