摘要：前列腺癌 （prostate cancer，PCa） 是老年男性最常见的恶性肿瘤之一。早期前列腺癌通常无明显的临床 症状，以前列腺特异性抗原 （prostate-specific antigen，PSA） 为基础的早期筛查被证实可以降低 PCa的死亡 率，但可能造成过度诊断和过度治疗等负面效应。近年来，经直肠超声 （trans rectal ultra sound，TRUS） 及多 参数磁共振成像 （multiparametric magnetic resonance imaging，mp-MRI） 技术被越来越多地用于 PCa的早期 诊断及前列腺穿刺引导，但这些影像学技术在以人群为基础的前列腺癌筛查中的应用价值尚不明确。基于此，来 自英国帝国理工大学的 David等团队发起了一项前瞻性多中心的队列研究 IP1-PROSTAGRAM，对比双参数核 磁共振成像 （biparametric magnetic resonance imaging，bpMRI） 或超声弹性成像 （shear wave elastography， SWE） 与单纯 PSA 检测在前列腺癌人群筛查中的应用价值。该研究发现，相比于 PSA≥3 ng/ml，以 MRI PI-RADS 4~5分作为阳性阈值可以显著增加临床显著性前列腺癌 （clinically significant prostate cancer，csPCa） 的检出率，同时并不会增加前列腺穿刺人数和非csPCa（non-csPCa） 的检出率。而超声相比于单纯PSA检 测并没有表现出更好的预测价值。本文对IP1-PROSTAGRAM研究的方法、结果和意义进行解读。

[1] Eldred-Evans D, Burak P, Connor MJ, et al. PopulationBased Prostate Cancer Screening With Magnetic Resonance Imaging or Ultrasonography: The IP1- PROSTAGRAM Study [J]. JAMA Oncol, 2021, 7(3): 395-402.

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崔玉双,曹煜东,王硕,等.磁共振或超声用于前列腺癌人群筛查的 “IP1-PROSTAGRAM 研究”解读[J]. 泌尿外科杂志（电子版）,2022,14(4):20-23. DOI:10.20020/j.CNKI.1674-7410.2022.04.05

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2021年，英国帝国理工大学的Eldred-Evans等[1] 在JAMA Oncology杂志发表了IP1-PROSTAGRAM 研究成果，这项前瞻性多中心的队列研究对比了双参 数核磁共振成像 （biparametric magnetic resonance imaging，bpMRI） 或剪切波弹性成像 （shear wave elastography， SWE）与单纯前列腺特异性抗原（prostate- specific antigen，PSA） 检测在前列腺癌 （prostate cancer，PCa） 人群筛查中的应用价值[2] 。 本文对该研究的方法、结果和意义进行介绍和解读 如下。

1 研究背景 

2 研究方法和结果
    2.1 研究设计
    2.2 研究结果汇总和分析

3 研究意义

3 研究意义 

ERSPC 研究结果显示，需进行 781 例 PSA 检 测，检出共 27 例 PCa 患者，才能避免 1 例 PCa 患者 死亡，可见单纯的 PSA筛查策略缺乏精准性[7] 。近年 来，以 MRI、超声为主的影像学检查被发现在 PCa 早期诊断和穿刺活检中具有很高的应用价值[11] 。但这 些影像学检查用于人群前列腺癌筛查中的效果，以 及与 PSA检测对比是否可以提高筛查效率尚不明确。 

IP1-PROSTAGRAM 研究中，应用 4或 5分来 定义 MRI阳性，相比于单独 PSA≥3 ng/ml，可以提 高 csPCa 的检出率，同时不会增加活检人数以及 non- csPCa 的检出，是更具有效率的筛查手段。研 究结果还表明，与单独 PSA 检测相比，超声检查并 没有显示出更好的筛查诊断效能。将 bp-MRI用于 前列腺癌筛查可能部分解决既往基于人群的 PSA 筛 查带来的过度穿刺、过度诊断和过度治疗问题。尽 管目前学术界普遍认为 mp-MRI具有相对较高的敏 感度，但 bp- MRI 已被证实其应用潜能并不逊于 mp- MRI。结合 2021 年发表的 STHLM3- MRI 研 究[11] ，在以人群为基础的 PCa筛查工作中，相比于单 纯的 PSA筛查，PSA初筛阳性的基础上应用 bpMRI 进行筛查，并结合 MRI靶向融合穿刺，可以显著减 少无临床显著意义 PCa 的检出和过度穿刺，同时保 证了 csPCa的检出率，验证了 bpMRI在人群筛查中 的有效性。同时，后续研究提示 PSA+bpMRI的筛 查策略相比于单纯 PSA 筛查也更具有卫生经济学效 益[12] 。 

需要引起注意的是，bp-MRI 对图像质量和放 射科医生的诊断水平要求较高。如果未来 bp-MRI 被广泛用于 PCa 筛查，还需要进一步的工作和研究 来解决不同影像学医生之间阅片诊断水平高度的差 异性。此外，目前广泛应用的前列腺影像报告和数 据系统 （PI-RADS V2.1） 评分系统更多是用于评 估 mp-MRI在疑似 PCa的男性中的应用，因此该系 统用于在发病率明显更低的普通男性人群中可能需 要进一步的修改。IP1- PROSTAGRAM 研究是第 一项将新影像学 MRI技术用于 PCa筛查并与 PSA 进 行比较的研究。此外，该研究通过设置不同的影像 学评分阈值，分别评估诊断效能，研究结果对未来 PCa影像学筛查的策略制定提供了重要参考。

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